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（一）什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達(dá)到下列預(yù)防期目的：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。

（二）醫(yī)療器械的分類

醫(yī)療器械分為三類，一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在的危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

（三）使用醫(yī)療器械產(chǎn)品時要注意什么

1、醫(yī)療器械不同于保健用品，它是指具有明確醫(yī)療用途的產(chǎn)品，因此在使用上具有一定風(fēng)險。因此，在使用前應(yīng)先咨詢醫(yī)生，或在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用。如充氣式頸椎治療器、中頻理療儀等。

2、在使用前，還應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品的說明書，特別是使用的方法、注意事項和禁忌內(nèi)容等。

3、在使用過程中，如出現(xiàn)身體不適或病情加重等癥狀，應(yīng)立即停止使用，及時就醫(yī)，并與廠家取得聯(lián)系進(jìn)行反映。對于懷疑產(chǎn)品質(zhì)量存在問題的，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行投訴舉報。